Наше видение
Поднимать клинические исследования на новую высоту благодаря научному совершенству и инновациям.
Клинические исследования · Биоэквивалентность · Биоанализ · Фармакокинетика
Продвигаем науку Улучшаем жизнь
Центр клинических исследований и биоэквивалентности нового поколения в Центральной Азии
Комплексные клинические, биоаналитические и научные решения из Ташкента, Узбекистан.
Профиль «концентрация — время» в плазме
Иллюстрация
Тест
Референс
90% ДИ в пределах 80,00–125,00%
70
Стационарных коек (до)
~1,400 м²
Специализированных помещений
3
Этажа интегрированной работы
−80 °C
Контролируемое хранение образцов
О компании ALTIUS BIOCARE
Новая эра клинических исследований в Узбекистане
ALTIUS BIOCARE — современная контрактная исследовательская организация (CRO) и Центр биоэквивалентности, созданный в Ташкенте (Узбекистан) с целью стать надёжным партнёром в области клинических исследований для фармацевтических компаний Центральной Азии и международных рынков.
- Научное совершенство
- Безопасность участников
- Соответствие требованиям
- Передовой биоанализ
ALTIUS BIOCARE создана с ясной целью — сформировать в Узбекистане компетенции мирового уровня в области клинических исследований и биоэквивалентности и связать быстро развивающуюся фармацевтическую отрасль страны с международными рынками.
Наш центр объединяет клинические исследования, биоанализ, фармакокинетику, биостатистику, управление данными, медицинский райтинг, контроль и обеспечение качества, а также регуляторную экспертизу на единой интегрированной платформе.
Благодаря современной инфраструктуре, высококвалифицированным специалистам и передовым аналитическим технологиям ALTIUS BIOCARE стремится сопровождать фармацевтические компании на всех этапах исследований биоэквивалентности и клинических исследований.
Наша миссия
Продвигаем науку, улучшаем жизнь
Мы стремимся получать надёжные научные данные, соблюдая высокие стандарты безопасности участников, целостности данных, этики и соответствия регуляторным требованиям.
Наши услуги
Комплексные клинические и биоаналитические услуги — в одном центре
Поддержка разработки и регистрации лекарственных препаратов — от протокола до итогового отчёта.
01
Исследования биоэквивалентности
Мы обеспечиваем полное сопровождение исследований биоэквивалентности, направленных на подтверждение терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов.
Подробнее 02Клинические исследования
Наша клиническая инфраструктура спроектирована для проведения контролируемых исследований клинической фармакологии, биодоступности и биоэквивалентности с участием здоровых добровольцев.
В центре предусмотрены выделенные клинические зоны, контроль доступа, постоянное медицинское наблюдение и готовность к неотложной помощи для обеспечения безопасности участников на протяжении всего исследования.
Подробнее 03Биоаналитические услуги
Современная технология ВЭЖХ-МС/МС обеспечивает чувствительное, селективное и воспроизводимое количественное определение лекарственных веществ и их метаболитов в биологических образцах.
ПодробнееБиоэквивалентность «под ключ»
Один партнёр — от протокола до регистрационного досье
- 01 Разработка протокола исследования
- 02 Набор и скрининг добровольцев
- 03 Проведение клинической части
- 04 Фармакокинетический отбор проб
- 05 Биоаналитические испытания
- 06 Фармакокинетический и статистический анализ
- 07 Управление данными
- 08 Контроль качества
- 09 Обеспечение качества
- 10 Медицинский райтинг и итоговый отчёт
- 11 Поддержка регуляторной документации
Клиническая база
Безопасность, качество и эффективность в основе всего
Наша специализированная клиническая база создана, чтобы обеспечить участникам исследований безопасную, контролируемую и комфортную среду.
- До 70 стационарных коек
- Выделенные зоны для исследований
- Помещения для скрининга участников
- Зоны забора и обработки проб
- Постоянное медицинское наблюдение
- Готовность к неотложной помощи
- Контролируемое обращение с исследуемым препаратом
- Надёжное хранение образцов
- Зоны с контролируемым доступом
Каждый элемент клинической базы спроектирован для обеспечения безопасности участников, соблюдения протокола и получения достоверных клинических данных.
Постоянное медицинское наблюдение
ID·BE-0427
ЧСС72bpm
SpO₂98%
АД118/76mmHg
Состояние участника стабильное
70Стационарных коек
Биоаналитическая лаборатория
Точность на основе передовых технологий
Биоаналитическая лаборатория ALTIUS BIOCARE оснащена современным оборудованием ВЭЖХ-МС/МС, обеспечивающим чувствительное, селективное и воспроизводимое количественное определение лекарственных веществ и их метаболитов в биологических образцах.
- 01Разработка методик
- 02Валидация методик
- 03Анализ образцов
- 04Фармакокинетические исследования
- 05Исследования биодоступности и биоэквивалентности
- 06Оценка стабильности
- 07Целостность данных и аналитическая документация
Хроматограмма ВЭЖХ-МС/МС
MRM · ESI+
Время удерживания (мин)Иллюстрация
Наши аналитические системы включают современные платформы ВЭЖХ-МС/МС SCIEX, контролируемое хранение образцов и лабораторные информационные системы.
Качество и соответствие
Качество на каждом этапе
Качество заложено в каждый процесс ALTIUS BIOCARE. Наша система менеджмента качества разрабатывается в соответствии с международно признанными принципами клинических и биоаналитических исследований и применимыми требованиями в отношении:
Наша цель — последовательно совершенствовать системы в соответствии с международными регуляторными ожиданиями и требованиями глобальных спонсоров.
- Надлежащей клинической практики ICH (GCP)01
- Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP)02
- Защиты участников03
- Этики клинических исследований04
- Требований к исследованиям биоэквивалентности05
- Целостности данных06
- Электронного управления данными07
- Лабораторной валидации08
- Стандартных операционных процедур09
- Внутренних аудитов качества10
3 этажа · 1 350–1 400 м²
Наша инфраструктура
Создано для клинической и аналитической науки
ALTIUS BIOCARE — это значительные инвестиции в развитие современной инфраструктуры клинических исследований в Узбекистане.
Центр включает около 1 350–1 400 м² специализированных помещений на трёх этажах, объединяющих клинические операции, аналитические лаборатории, системы качества и административные функции.
Центр оснащён несколькими системами ВЭЖХ-МС/МС SCIEX, контролируемым хранилищем биологических образцов, включая хранение при −80 °C, выделенными зонами для участников и современными системами лабораторного обеспечения.
До 70Стационарных коек
1 350–1 400 м²Специализированные помещения
НесколькоСистем ВЭЖХ-МС/МС SCIEX
−80 °CХранение биообразцов
- Клинические операции
- Аналитические лаборатории
- Системы качества
- Административные функции
Научная экспертиза
Интегрированная междисциплинарная команда
Успешные клинические исследования требуют экспертизы в целом ряде научных дисциплин.
Руководство
Satish Vijaywargi
Генеральный директор, ALTIUS BIOCARE
ALTIUS BIOCARE возглавляет команда руководителей, нацеленная на создание в Узбекистане компетенций мирового уровня в области клинических исследований.
01
Клиническая медицина
Опытные врачи и специалисты по клиническим исследованиям, которые наблюдают за участниками и руководят клиническими операциями.
02
Биоанализ
Специалисты по разработке и валидации методик ВЭЖХ-МС/МС и анализу биологических образцов.
03
Фармакокинетика
Научная оценка всасывания, распределения и выведения лекарственных средств.
04
Биостатистика
Статистический анализ для получения надёжных и научно обоснованных выводов исследования.
05
Управление данными
Надёжный сбор, проверка и управление данными клинических и биоаналитических исследований.
06
Медицинский райтинг
Подготовка протоколов исследований, клинических отчётов и регуляторной документации в соответствии с применимыми руководствами.
07
Контроль качества
Систематическая проверка данных, документации и лабораторных результатов для обеспечения точности и согласованности.
08
Обеспечение качества
Независимый контроль качества, обеспечивающий соответствие требованиям, прослеживаемость и целостность данных.
09
Регуляторные вопросы
Поддержка при подготовке документации исследования и выполнении требований к регуляторной подаче.
Почему ALTIUS BIOCARE?
Ваш партнёр по клиническим исследованиям в Центральной Азии
Передовая инфраструктура
Специально построенные клинические и биоаналитические помещения, оснащённые современными аналитическими технологиями.
Комплексные услуги
Клинические операции, биоанализ, фармакокинетика, биостатистика, управление данными, медицинский райтинг, контроль и обеспечение качества — в одной организации.
Стратегическое расположение
Ташкент, Узбекистан — сердце Центральной Азии и формирующийся центр фармацевтического производства.
Научное совершенство
Междисциплинарная команда, ориентированная на точность, воспроизводимость и исследовательские практики, согласованные с международными.
Безопасность участников
Клинические системы, построенные на принципах этичных исследований, медицинского наблюдения и защиты добровольцев.
Регуляторная направленность
Процессы и документация, выстроенные для последовательного соответствия ожиданиям международных спонсоров и регуляторов.
Конкурентная исследовательская среда
Развивающаяся экосистема клинических исследований, открывающая фармацевтическим компаниям доступ к новым рынкам и исследовательским возможностям.
Поддержка фармацевтической отрасли
От молекулы до рынка
Фармацевтической отрасли всё больше требуются надёжные научные доказательства качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов. ALTIUS BIOCARE поддерживает фармацевтических производителей, выступая научным мостом между этапами:
- 01 Разработка продукта
- 02 Клинические исследования
- 03 Биоэквивалентность
- 04 Регуляторная подача
- 05 Выход на рынок
Развивая в Узбекистане высококачественные компетенции в области клинических исследований, мы стремимся помочь местным и международным фармацевтическим компаниям эффективнее выходить на региональные и глобальные рынки.
Ташкент, Узбекистан
Центральная Азия
Мировые стандарты
Узбекистан стремительно превращается в важный центр фармацевтического производства и здравоохранения Центральной Азии.
ALTIUS BIOCARE стремится дополнить эту трансформацию, создавая в стране передовые компетенции в области клинических исследований и биоанализа.
Наша цель — сделать Узбекистан центром притяжения не только для фармацевтического производства, но и для клинических исследований, исследований биоэквивалентности и получения научных доказательств.
Ташкент41.31° N · 69.28° E
Карьера
Присоединяйтесь к будущему клинических исследований
В ALTIUS BIOCARE мы формируем новое поколение специалистов в области клинических исследований.
Мы приглашаем талантливых специалистов в области медицины, фармации, аналитической химии, клинических исследований, биостатистики, управления данными, медицинского райтинга, контроля и обеспечения качества и регуляторных вопросов, разделяющих нашу приверженность научному совершенству.
Вакансии в ALTIUS BIOCARE- Медицина
- Фармация
- Аналитическая химия
- Клинические исследования
- Биостатистика
- Управление данными
- Медицинский райтинг
- Контроль качества
- Обеспечение качества
- Регуляторные вопросы
Сотрудничество
Станьте партнёром ALTIUS BIOCARE
Если вы разрабатываете воспроизведённый лекарственный препарат, планируете исследование биоэквивалентности или ищете партнёра по клиническим и биоаналитическим исследованиям в Центральной Азии — наша команда готова работать с вами.
- Эл. почтаinfo@altiusbiocare.com
- АдресТашкент, Узбекистан